Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 cd

Mimo że czas, wybór i dawki wszystkich innych rodzajów leczenia pozostawiono w gestii lekarza prowadzącego, zasugerowano protokół leczenia (patrz Dodatek dodatkowy). Na podstawie poziomu glikowanej hemoglobiny podczas każdej wizyty, protokół ten początkowo zalecał zwiększenie dawki gliklazydu (modyfikowane uwalnianie), z kolejnym dodawaniem lub zwiększaniem dawki metforminy, tiazolidynodionów, akarbozy lub insuliny (doradztwo przy początkowym stosowaniu podstawowego insuliny z dodatkiem insuliny krótkodziałającej podczas posiłków u pacjentów, u których nie uzyskano docelowego poziomu hemoglobiny glikowanej, pomimo akceptowalnego poziomu glukozy we krwi na czczo). Pacjenci w standardowej grupie kontrolnej, którzy stosowali gliklazyd (zmodyfikowane uwalnianie) po rozpoczęciu badania, byli zobowiązani do zastąpienia tego leku inną pochodną sulfonylomocznika, jeśli wymagana była dalsza terapia. Harmonogram dalszych działań
Pacjenci w grupie z intensywną kontrolą byli obserwowani w 2. tygodniu po randomizacji; następnie w miesiącach 1, 2, 3, 4 i 6; a następnie co 3 miesiące. Pacjenci ci byli również zachęcani do udziału w innych, niezaplanowanych wizytach w celu poprawy monitorowania i intensyfikacji kontroli glukozy. Uczestnicy poddani standardowej kontroli obserwowano po 3, 4 i 6 miesiącach po randomizacji, a następnie co 6 miesięcy. Podczas wizyt kontrolnych wspólnych dla obu grup zebrano informacje na temat stężenia glukozy we krwi, hemoglobiny glikowanej, ciśnienia krwi i lipidów, a także przestrzegania i tolerancji leczenia i występowania wyników badań. Podczas wizyt 2-letnich, 4-letnich i końcowych mierzono stosunek albuminy w moczu do kreatyniny oraz przeprowadzono badanie siatkówki, Mini-Mental State Examination i ocenę jakości życia. Podczas wizyt studyjnych tylko dla pacjentów z grupy intensywnie kontrolującej zebrane informacje ograniczały się do stężenia glukozy we krwi, hemoglobiny glikowanej i leczenia obniżającego poziom glukozy.
Pomiary laboratoryjne
Wszystkie pomiary zostały wykonane w lokalnych laboratoriach, a każdy pomiar hemoglobiny glikowanej został ustandaryzowany (patrz Dodatek Uzupełniający) .17 Pomiary stężenia glukozy we krwi zostały wykonane na próbkach krwi żylnej lub kapilarnej, w zależności od lokalnej praktyki.
Punkty końcowe
Pierwotne wyniki badania stanowiły połączenie zdarzeń makroangiopatycznych i zespołu zdarzeń mikronaczyniowych, rozpatrywanych zarówno łącznie, jak i oddzielnie. Zdarzenia makronaczyniowe definiowano jako śmierć spowodowana przyczynami sercowo-naczyniowymi, zawał serca niezakończony zgonem lub udar niezakończony zgonem. Zdarzenia mikronaczyniowe definiowano jako nową lub nasilającą się nefropatię (tj. Rozwój makroalbuminurii, definiowany jako stosunek albuminy do moczu: kreatyniny wynoszący ponad 300 .g albuminy na miligram kreatyniny [33,9 mg na milimol] lub podwojenie poziomu kreatyniny w surowicy do co najmniej 200 .mol na litr [2,26 mg na decylitr], potrzeba leczenia nerkozastępczego lub śmierć spowodowana chorobą nerek) lub retinopatia (tj. rozwój retinopatii proliferacyjnej, obrzęk plamki lub ślepota związana z cukrzycą lub stosowanie siatkówki terapia fotokoagulacyjna).
Wstępne wyniki wtórne to zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne incydenty wieńcowe (zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca [w tym nagła śmierć] lub zawał serca bez zgonu), całkowite zdarzenia wieńcowe (główne zdarzenia wieńcowe, cichy zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa, lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej), poważnych zdarzeń naczyniowo-mózgowych (zgon z powodu choroby naczyń mózgowych lub udaru nieinwazyjnego), całkowitych zdarzeń naczyniowo-mózgowych (poważne zdarzenia naczyniowo-mózgowe, przejściowy atak niedokrwienny lub krwotok podpajęczynówkowy), niewydolność serca (zgon z powodu niewydolności serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca) niewydolność serca lub pogorszenie klasy New York Heart Association), obwodowe zdarzenia naczyniowe, wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe, nowa lub nasilająca się nefropatia, nowa lub nasilająca się retinopatia, rozwój mikroalbuminurii (stosunek albuminy do moczu: kreatyniny, 30 do 300 .g na miligram [0.34 do 33,9 mg na milimol]), pogorszenie ostrości wzroku, nowa lub pogarszająca się neuropatia, spadek w kłębach funkcja poznawcza (zmniejszenie wyniku badania stanu mini-mentalnego o co najmniej 3 punkty w porównaniu z wynikiem podstawowym), otępienie (spełniające kryteria z podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 4) oraz hospitalizacja przez 24 godziny albo więcej
[więcej w: wkladka domaciczna, wrastający paznokieć maść, dayco tychy ]

Powiązane tematy z artykułem: dayco tychy wkladka domaciczna wrastający paznokieć maść