Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 6

Zalecane leki obniżające stężenie glukozy. Niższe poziomy hemoglobiny glikowanej w grupie intensywnej terapii były związane z większą ekspozycją na leki z każdej klasy (Tabela 2). Występowały również częstsze zmiany w dawce lub liczbie stosowanych leków. Schemat zmniejszania stężenia glukozy został zmodyfikowany przez dodanie lub usunięcie leku lub zwiększenie lub zmniejszenie dawki doustnego środka lub insuliny (o . 10% poprzedniej dawki) w średniej liczbie 4,4 razy w roku w grupie intensywnej terapii i 2,0 razy w roku w grupie standardowej terapii. Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 6”

Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 5

Częstotliwość zdarzeń jest wyrażana jako odsetek zdarzeń w kolejnym roku, z uwzględnieniem cenzorowania danych uzupełniających. Szacunki Kaplana-Meiera zostały użyte w celu uzyskania odsetka pacjentów, którzy mieli zdarzenie podczas obserwacji. Oceniliśmy spójność wpływu przypisania grupy badanej na całkowitą śmiertelność i pierwotny wynik wśród wstępnie zdefiniowanych podgrup, stosując statystyczne testy interakcji między efektem leczenia a podgrupą w modelu Cox. Zgłaszamy wszystkie nominalne wartości P, nieskorygowane o wielość powiązaną z różnymi testami wykonanymi dla tego badania lub monitorowaniem punktów końcowych pierwotnych i śmiertelności przez komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Ponieważ przeprowadziliśmy 15 testów statystycznych hipotez dotyczących drugorzędowych punktów końcowych i podgrup, było 54% szans (tj. Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 5”

Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 czesc 4

Zalecenie to zostało zaakceptowane przez NHLBI. Pacjentów poinformowano o tej decyzji w dniu 5 lutego 2008 r., A następnie zmieniono leczenie na standardową glikemię. Opinia publiczna została poinformowana o decyzji w komunikacie prasowym z dnia 6 lutego 2008 r. Raport ten jest oparty na danych, które zostały przesłane do centrum koordynacyjnego do 10 grudnia 2007 r. I które zostały wykorzystane przez komitet monitorujący dane i bezpieczeństwa do zalecenie. Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 czesc 4”

Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 cd

Protokół badania został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą lub komisję etyczną w każdym ośrodku, a także przez panel kontrolny w NHLBI. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Pacjenci otrzymywali materiały instruktażowe i porady behawioralne dotyczące opieki diabetologicznej i otrzymywali leki obniżające stężenie glukozy (z superwizonu kontrolowanego) i materiały kontrolne do monitorowania glikemii. Jakakolwiek wprowadzona na rynek terapia przeciwhiperglikemiczna, która nie została dostarczona przez formułę, może być przepisana każdemu pacjentowi, ale nie została dostarczona przez badaczy. Schematy terapeutyczne zostały zindywidualizowane według uznania badaczy i pacjentów na podstawie przydzielenia do grupy badanej i odpowiedzi na leczenie. Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 cd”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 cd

Mimo że czas, wybór i dawki wszystkich innych rodzajów leczenia pozostawiono w gestii lekarza prowadzącego, zasugerowano protokół leczenia (patrz Dodatek dodatkowy). Na podstawie poziomu glikowanej hemoglobiny podczas każdej wizyty, protokół ten początkowo zalecał zwiększenie dawki gliklazydu (modyfikowane uwalnianie), z kolejnym dodawaniem lub zwiększaniem dawki metforminy, tiazolidynodionów, akarbozy lub insuliny (doradztwo przy początkowym stosowaniu podstawowego insuliny z dodatkiem insuliny krótkodziałającej podczas posiłków u pacjentów, u których nie uzyskano docelowego poziomu hemoglobiny glikowanej, pomimo akceptowalnego poziomu glukozy we krwi na czczo). Pacjenci w standardowej grupie kontrolnej, którzy stosowali gliklazyd (zmodyfikowane uwalnianie) po rozpoczęciu badania, byli zobowiązani do zastąpienia tego leku inną pochodną sulfonylomocznika, jeśli wymagana była dalsza terapia. Harmonogram dalszych działań
Pacjenci w grupie z intensywną kontrolą byli obserwowani w 2. tygodniu po randomizacji; następnie w miesiącach 1, 2, 3, 4 i 6; a następnie co 3 miesiące. Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 cd”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad

Część badań, w których oceniano obniżenie ciśnienia tętniczego za pomocą perindoprilu i indapamidu, zakończone w czerwcu 2007 r., Wykazała zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń naczyniowych i śmierci, niezależnie od początkowego ciśnienia krwi.15 główne wyniki z porównania strategii obniżania stężenia glukozy we krwi, zakończonych w styczniu 2008 r., w których oceniano intensywną strategię kontroli glikemii opartą na gliklazydzie (zmodyfikowane uwalnianie) i innych lekach, wymaganych do osiągnięcia docelowego poziomu hemoglobiny glikowanej. Metody
Badanie ADVANCE jest randomizowaną, kontrolowaną próbą czynnikową przeprowadzoną w 215 ośrodkach współpracujących w 20 krajach z Azji, Australii, Europy i Ameryki Północnej (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Zatwierdzenie przeprowadzenia badania uzyskano od komisji etycznej każdego ośrodka badawczego, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Szczegółowe metody badań zostały opublikowane wcześniej.16
Badanie ADVANCE było procesem zainicjowanym przez badacza, który został zaprojektowany, przeprowadzony, przeanalizowany i miał dane zinterpretowane niezależnie od obu sponsorów. Dane badawcze zostały zebrane i zatrzymane przez badaczy i nie zostały udostępnione sponsorom badania. Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2

U pacjentów z cukrzycą typu 2, efekty intensywnej kontroli glikemii na wyniki naczyniowe pozostają niepewne. Metody
Losowo przydzielono 11 140 pacjentów z cukrzycą typu 2 do poddania standardowej kontroli glikemii lub intensywnej kontroli glikemii, zdefiniowanej jako zastosowanie gliklazydu (modyfikowane uwalnianie) oraz innych leków, wymaganych do uzyskania wartości glikowanej hemoglobiny wynoszącej 6,5% lub mniej. Pierwotnymi punktami końcowymi były kompozyty głównych zdarzeń makroangiopatycznych (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakaźny zawał mięśnia sercowego lub udar niezakończony zgonem) oraz poważne incydenty mikronaczyniowe (nowa lub pogarszająca się nefropatia lub retinopatia), oceniane zarówno łącznie, jak i oddzielnie.
Wyniki
Po medianie 5-letniej obserwacji średnie stężenie hemoglobiny glikowanej było niższe w grupie z intensywną kontrolą (6,5%) niż w grupie kontrolnej standardowej (7,3%). Intensywna kontrola zmniejszyła częstość występowania połączonych dużych zdarzeń makro- i mikronaczyniowych (18,1%, vs. Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2”

Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 9

Rzeczywiście, sugerowanie większych korzyści w pierwotnym wyniku dla pacjentów z niższym poziomem hemoglobiny glikowanej lub bez choroby sercowo-naczyniowej stwarza możliwość, że pewne podgrupy pacjentów mogą odnieść korzyści z intensywnego obniżania stężenia glukozy. Jednak nasze badanie nie zostało zaprojektowane w celu przetestowania tych możliwości. Na koniec strategie obniżania stężenia glukozy zostały dostosowane dla każdego pacjenta w sposób otwarty na podstawie przypisania grupy badanej, późniejszej odpowiedzi glikemicznej na lek lub kombinację leków oraz rozwoju objawów klinicznych, takich jak hipoglikemia. To powiązanie przypisania grupy badanej z ekspozycją po randomizacji oznacza, że analizy mające na celu stwierdzenie, które aspekty strategii terapeutycznej przyczyniły się do zaobserwowanych wyników, prawdopodobnie nie pozwoliłyby jednoznacznie zidentyfikować ani wykluczyć przyczyny. W związku z powyższym, nieokreślone analizy możliwych przyczyn wyższej śmiertelności w grupie intensywnej terapii mogą być jedynie badaniami wstępnymi i wymagają prospektywnych badań. Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 9”

Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 8

Pacjenci w obu grupach mieli niższą śmiertelność niż podano w badaniach epidemiologicznych podobnych pacjentów.19,20 Jednak w porównaniu z grupą stosującą standardowe leczenie, grupa intensywnej terapii odnotowała względny wzrost śmiertelności o 22% i bezwzględny wzrost o 1,0 % w tym okresie obserwacji, z podobnymi różnicami w zgonach z przyczyn sercowo-naczyniowych. Ten wzrost śmiertelności jest równoznaczny z jedną dodatkową śmiercią na każde 95 pacjentów leczonych przez 3,5 roku. To badanie nie zostało zaprojektowane do testowania komponentów strategii interwencji. Analizy, które przeprowadziliśmy do tej pory, nie wykazały wyraźnego wytłumaczenia dla tej wyższej śmiertelności. W grupie intensywnej terapii szybko osiągnięto średni poziom hemoglobiny glikowanej 6,4% i utrzymano go przez połączenie podejść behawioralnych i farmakologicznych. Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 8”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 8

Głównym czynnikiem przyczyniającym się do 10% względnego zmniejszenia pierwotnego wyniku uzyskanego przy intensywnej kontroli w porównaniu ze standardową kontrolą było zmniejszenie względnego ryzyka wystąpienia nowej lub nasilenia nefropatii o 21%. Nie było dowodów na zmniejszenie liczby incydentów makronaczyniowych. Intensywna kontrola glikemii wiązała się ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej hipoglikemii i zwiększoną częstością hospitalizacji w porównaniu ze standardową kontrolą. Nie było dowodów na to, że wpływ intensywnej kontroli glikemii był zależny od wyjściowej hemoglobiny glikowanej lub poziomu glukozy we krwi, wieku, płci lub obecności lub braku historii choroby naczyniowej. Nie było istotnych różnic między dwiema grupami badawczymi pod względem liczby zgonów z jakiejkolwiek przyczyny lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 8”