Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 7

Składnikiem nowej lub pogarszającej się nefropatii, najbardziej wyraźnie zmniejszonej poprzez intensywną kontrolę glikemii, było pojawienie się makroalbuminurii (2,9%, 4,1% przy standardowej kontroli, współczynnik ryzyka 0,70; tendencja do zmniejszenia zapotrzebowania na terapię nerkozastępczą lub zgon z przyczyn nerek (0,4% w porównaniu z 0,6%, współczynnik ryzyka, 0,64; 95% CI, 0,38 do 1,08; P = 0,09), ale bez wpływu na podwojenie poziom kreatyniny w surowicy (1,2% w porównaniu z 1,1%, współczynnik ryzyka, 1,15, 95% CI, 0,82 do 1,63, P = 0,42). Więcej pacjentów poddanych intensywnej kontroli hospitalizowano z dowolnej przyczyny (44,9%, w porównaniu do 42,8% osób w grupie kontrolnej standardowej, współczynnik ryzyka, 1,07, 95% CI, 1,01 do 1,13, P = 0,03), z pewną nadwyżką hospitalizacji z powodu ciężkiej hipoglikemii (1,1% w porównaniu z 0,7%, iloraz szans, 1,52; 95% CI, 1,01 do 2,28; P = 0,04). Nie było znaczących różnic między obiema grupami w odniesieniu do innych wcześniej określonych drugorzędnych wyników (ryc. 4). Wpływ na hipoglikemię
Ciężka hipoglikemia występowała częściej w grupie z intensywną kontrolą niż w standardowej grupie kontrolnej: 150 pacjentów (2,7%) poddawanych intensywnej kontroli miało co najmniej jeden ciężki epizod hipoglikemii, w porównaniu z 81 pacjentami (1,5%) poddawanymi standardowej kontroli (zagrożenie stosunek 1,86; 95% CI, 1,42 do 2,40; P <0,001). Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 7”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 6

Podczas ostatniej wizyty, 16,8% pacjentów poddawanych intensywnej kontroli glikemii i 10,9% osób poddanych standardowej kontroli glukozy otrzymywało tiazolidynodiony. Stosowanie obniżania ciśnienia tętniczego, modyfikacji lipidów i leczenia przeciwpłytkowego było podobne w obu grupach podczas okresu obserwacji. Wpływ na pierwotne wyniki
Rysunek 3. Rysunek 3. Skumulowane przypadki zdarzeń zgodnie ze strategią kontroli glikemii. Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 6”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 5

Charakterystyka uczestników na poziomie wyjściowym i na końcu okresu kontrolnego. W okresie od czerwca 2001 r. Do marca 2003 r. Zarejestrowano łącznie 12 877 potencjalnie kwalifikujących się uczestników, 1737 (13,5%) zostało wycofanych w okresie docierania, a 11 140 (86,5%) zostało poddanych randomizacji (ryc. 1). Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 5”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 czesc 4

Hipoglikemię definiowano jako poziom glukozy we krwi poniżej 2,8 mmol na litr (50 mg na decylitr) lub obecność typowych objawów hipoglikemii bez innych widocznych przyczyn. Pacjenci z przejściową dysfunkcją ośrodkowego układu nerwowego, którzy nie byli w stanie samodzielnie się wyleczyć (wymagający pomocy innej osoby) uważani byli za poważną hipoglikemię. Niezależny komitet orzekający w punkcie końcowym, nieświadomy zadań grupowych, przejrzał dokumentację źródłową dla wszystkich podejrzanych głównych punktów końcowych i zgonów. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo w regularnych odstępach czasu dokonywał przeglądu niezaślepionych danych.
Analiza statystyczna
Próba ADVANCE została pierwotnie zaprojektowana tak, aby miała moc statystyczną 90%, aby wykryć względne zmniejszenie ryzyka o 16% lub więcej dla intensywnej kontroli, w porównaniu ze standardową kontrolą, dla każdego z głównych wyników, z wykorzystaniem dwustronnego test z poziomem alfa 5%. Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 czesc 4”

Wewnątrznaczyniowe a otwarte naprawy tętniaków aorty brzusznej

Schermerhorn i jego współpracownicy (wydanie 31 stycznia) zbadali względną skuteczność wewnątrznaczyniowej versus otwartą naprawę tętniaków aorty brzusznej. Użyli podejścia skłonności do punktacji, aby dopasować otwarte naprawy i grupy naprawcze wewnątrznaczyniowe według czynników demograficznych i klinicznych. Argumentowali mocno, że nieuzasadnione czynniki zakłócające prawdopodobnie nie wpłyną na ich wyniki. Niestety, wyniki skłonności nie eliminują uprzedzeń, jeśli istnieją niezmierzone czynniki zakłócające. Historia cewnika płucno-tętniczego stanowi ostrzegawczą opowieść. Continue reading „Wewnątrznaczyniowe a otwarte naprawy tętniaków aorty brzusznej”

Nowy Arenavirus w transplantologii

Odkrywamy, że opis nowego arenawirusa autorstwa Palaciosa i jego współpracowników (wydanie z 6 marca) jest interesujący, ale uważamy, że kilka z jego wniosków jest nieuzasadnionych lub wprowadzających w błąd. Po pierwsze, scharakteryzowanym wirusem jest po prostu wirus limfocytarnego zapalenia splotów naczyniowych (LCMV), którego sekwencja nukleotydowa leży w zakresie zmienności dla gatunku zdefiniowanego przez Międzynarodowy Komitet Taksonomii Wirusów (ICTV) dla tego wirusa. Po drugie, testy diagnostyczne dla LCMV (reakcja łańcuchowa polimerazy, testy serologiczne lub izolacja wirusowa) niewątpliwie wykryłby czynnik, gdyby testy te zostały zastosowane podczas wstępnego badania przesiewowego. Pominięcie tych testów z innych kompleksowych testów było dziwne, biorąc pod uwagę kliniczne podobieństwa do wcześniej opisanych klasterów po transplantacyjnych zakażeniach LCMV.2 Chociaż badanie prawidłowo pokazuje, jak ultra-wysokoprzepustowe sekwencjonowanie jest potężnym narzędziem dla mikrobiologii, wydaje się, że obecne badanie jest przykładem jego niepotrzebnego użycia. Różnorodność sekwencji w obrębie gatunku to nie to samo, co nowy wirus . Continue reading „Nowy Arenavirus w transplantologii”

Cele glikemiczne i choroby sercowo-naczyniowe cd

Jak jasno stwierdzili badacze w badaniu ACCORD, istnieje potencjalny niedotknięty niepożądany efekt ze względu na zwiększoną liczbę zmian w schematach leczenia i zwiększone stosowanie wielu klas leków i przy zwiększonych dawkach. Czy wyniki tych badań mają szerokie zastosowanie w leczeniu większości pacjentów z cukrzycą typu 2. Niestety, badania te nie dotyczyły strategii obniżania stężenia hemoglobiny glikowanej u pacjentów z niskim ryzykiem, u których nie występowała choroba sercowo-naczyniowa lub dodatkowe czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. W badaniu ACCORD pacjenci z grupy intensywnej terapii, u których nie występowała w przeszłości incydentów sercowo-naczyniowych lub których wyjściowy poziom hemoglobiny glikowanej był poniżej 8%, mieli znacznie mniej śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych niż pacjenci z większym ryzykiem. Te wyniki sugerują, że intensywna terapia była korzystna przynajmniej w tej podgrupie. Continue reading „Cele glikemiczne i choroby sercowo-naczyniowe cd”

Cele glikemiczne i choroby sercowo-naczyniowe ad

Jednakże wystąpiły niespójności w kierunku składników złożonego wyniku. Na przykład wskaźniki zgonów z jakiejkolwiek przyczyny oraz z przyczyn sercowo-naczyniowych były istotnie wyższe w grupie intensywnej terapii niż w grupie leczonej standardo- wo, ale odsetek zawału serca niezakończonego zgonem był istotnie niższy w grupie intensywnej terapii. Wskaźniki udaru niezakończonego zgonem oraz śmiertelna lub niezakaźna zastoinowa niewydolność serca nie różniły się istotnie pomiędzy obiema grupami. W jaki sposób możemy wyjaśnić zgłoszone różnice w wynikach klinicznych w tych dwóch próbach. Po pierwsze, chociaż bezwzględny poziom glikemii w grupach intensywnej terapii w obu badaniach był podobny, to stopa redukcji hemoglobiny glikowanej różniła się znacznie. Continue reading „Cele glikemiczne i choroby sercowo-naczyniowe ad”

Cele glikemiczne i choroby sercowo-naczyniowe

Choroba sercowo-naczyniowa u pacjentów z cukrzycą jest jednoznacznie związana ze stopniem hiperglikemii, mierzonej klinicznie przy użyciu hemoglobiny glikowanej.1-3 Jednak w leczeniu cukrzycy pozostaje pytanie bez odpowiedzi: czy celowanie prawie normalnych poziomów hemoglobiny glikowanej zmniejsza częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych. Przeprowadzane są randomizowane badania kliniczne, które rozwiązują to zagadnienie. W tym wydaniu czasopisma wyniki przedstawiono w dwóch niedawno zakończonych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych, badaniu ACCORD (badanie dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego w cukrzycy) (ClinicalTrials.gov number, NCT00000620) 4 i ADVANCE (działanie w cukrzycy i chorobie naczyniowej: Preterax i Diamicron Modified Release Controlled Evaluation) (ClinicalTrials.gov number, NCT00145925) .5 Jednak te dwie próby dają nieco inne wyniki dotyczące kontroli glikemii i zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Badanie ACCORD i badanie ADVANCE mają wiele wspólnych cech, a obie zostały dobrze zaprojektowane i randomizowane. Oba zostały opracowane w celu oceny wpływu intensywnego leczenia kontrolującego glikemię na wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy zostali uznani za grupę wysokiego ryzyka. Continue reading „Cele glikemiczne i choroby sercowo-naczyniowe”

Intensywna kontrola glikemii w próbach ACCORD i ADVANCE czesc 4

Zanim zdefiniowane zostaną nowe cele, warto zastanowić się, że obecnie ustalone cele dotyczące hiperglikemii, nadciśnienia i hiperlipidemii są osiągane u kilku pacjentów (<10%). Najodpowiedniejszy cel dla hemoglobiny glikowanej powinien pozostać na poziomie 7%, chociaż niższe zindywidualizowane cele mogą być odpowiednie, gdy głównym celem jest profilaktyka makronaczyniowa. Kiedy celem jest osiągnięcie stężenia hemoglobiny glikowanej poniżej 7%, klinicyści będą musieli zrównoważyć przyrostowe korzyści wynikające ze zmniejszenia częstości incydentów mikronaczyniowych ze zwiększonym odsetkiem zdarzeń niepożądanych; ci pacjenci mogą skorzystać ze konsultacji ze specjalistą.
Ani próba ADVANCE, ani próba ACCORD nie podważa znaczenia spełnienia obecnych wytycznych dotyczących opieki i nie należy ich interpretować jako zmniejszających znaczenie kontroli glikemii. Niższa niż przewidywano częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych obserwowana w grupie intensywnego leczenia i grupa leczenia standardowego w tych badaniach jest potwierdzeniem sukcesu nowoczesnych metod terapeutycznych, nawet jeśli nie zostały one w pełni wdrożone. Continue reading „Intensywna kontrola glikemii w próbach ACCORD i ADVANCE czesc 4”