Rozszerzenie terapii adiuwantowej Aromatase-Inhibitor na 10 lat czesc 4

Zmiany te zostały zatwierdzone przez komitet ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, instytucjonalne rady ds. Przeglądu uczestniczących instytucji oraz inne organy regulacyjne. Ostateczna baza danych, która została zamknięta w dniu 13 listopada 2015 r., Zawierała 165 zdarzeń (dane oczyszczone), zapewniając 80% mocy wykrywania niebezpiecznego współczynnika ryzyka na poziomie 0,655 dla przeżycia wolnego od choroby. Analizy dotyczące cech przed leczeniem i punktów końcowych skuteczności oparto na danych od wszystkich pacjentów poddanych randomizacji. Continue reading „Rozszerzenie terapii adiuwantowej Aromatase-Inhibitor na 10 lat czesc 4”

Rozszerzenie terapii adiuwantowej Aromatase-Inhibitor na 10 lat cd

Przestrzeganie procedur badania zostało potwierdzone podczas wszystkich wizyt kontrolnych, jeśli uczestnik odpowiedział tak na pytanie, czy przyjmowała lek badany doustnie raz dziennie . Zdarzenia niepożądane zostały ocenione za pomocą Narodowego Instytutu Raka Kryteria toksyczności, wersja 2.0 i jakość życia przy użyciu kwestionariusza 36-elementowego badania stanu zdrowia (SF-36) oraz kwestionariusza jakości życia menopauzy (MENQOL) w punkcie wyjściowym i 12, 24 , 36, 48 i 60 miesięcy .6,7 Tymczasowe analizy bezpieczeństwa były poddawane przeglądowi dwa razy w roku przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo z Canadian Cancer Trials Group. Analiza jakości życia obejmowała porównanie między grupami zmian wyników w stosunku do wartości wyjściowej na podstawie wyników fizycznych i mentalnych sk ładników SF-36 i jej ośmiu podskal (funkcjonowanie fizyczne, rola-fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne) oraz na czterech podskalach objawowych MENQOL (naczynioruchowy, psychospołeczny, fizyczny i seksualny). Wyniki SF-36 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, a wyniki MENQOL wynoszą od do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej dokuczliwe objawy. Minimalna klinicznie istotna różnica dla wyników SF-36 i MENQOL wynosi odpowiednio 5 i 0,5.8,9 (Patrz sekcja S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępna na stronie, dla metod stosowanych do wykonywania analiz.) Kobiety z co najmniej jedną oceną zostały włączone do analiz jakości życia. Continue reading „Rozszerzenie terapii adiuwantowej Aromatase-Inhibitor na 10 lat cd”

Rozszerzenie terapii adiuwantowej Aromatase-Inhibitor na 10 lat ad

W badaniu badano wpływ leczenia inhibitorem aromatazy przez 10 lat, a nie zaledwie 5 lat po dowolnym czasie wcześniejszego leczenia tamoksyfenem. Metody
Projekt badania i uczestnicy
Badanie MA.17R było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem fazy III z udziałem kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi, które otrzymywały od 4,5 do 6 lat leczenia adjuwantowego inhibitorem aromatazy, poprzedzone u większości pacjentów leczeniem tamoksyfenem. . W ciągu 2 lat po zakończeniu leczenia inhibitorem aromatazy pacjenci zostali losowo przydzieleni5, aby otrzymywać 2,5 mg letrozolu lub placebo doustnie raz dziennie przez kolejne 5 lat. Uczestnicy byli podzieleni na straty według statusu węzłów chłonnych, przed otrzymaniem chemioterapii adjuwantowej, przerwy między ostatnią dawką inhibitora aromatazy i randomizacją oraz czasu trwania wcześniejszego otrzymania tamoksyfenu. Continue reading „Rozszerzenie terapii adiuwantowej Aromatase-Inhibitor na 10 lat ad”

Rozszerzenie terapii adiuwantowej Aromatase-Inhibitor na 10 lat

Leczenie inhibitorem aromatazy przez 5 lat w monoterapii z wyprzedzeniem lub po terapii tamoksyfenem jest leczeniem z wyboru w przypadku wcześniejszego raka piersi z receptorem hormonalnym u kobiet po menopauzie. Przedłużenie leczenia inhibitorem aromatazy do 10 lat może dodatkowo zmniejszyć ryzyko nawrotu raka piersi. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo w celu oceny efektu przedłużonego stosowania letrozolu przez kolejne 5 lat. Naszym głównym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby.
Wyniki
Zapisaliśmy 1918 kobiet. Continue reading „Rozszerzenie terapii adiuwantowej Aromatase-Inhibitor na 10 lat”

Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej ad 8

Sieci obejmowały wiele gospodarstw domowych i szpitali, a także kontakty międzyludzkie wśród kolegów ze szkół i członków kościoła. Chociaż dobrze opisana jest transmisja gruźlicy lekoopornej w szpitalach7, prawdopodobnie konieczna jest bardziej złożona sieć wzajemnych powiązań zarówno w opiece zdrowotnej, jak i środowiskach społecznościowych, aby wesprzeć epidemię tej skali. Dalsza charakterystyka tych sieci jest potrzebna do zaprojektowania interwencji w celu przerwania transmisji. Wysiłki mające na celu powstrzymanie transmisji koncentrowały się na placówkach opieki zdrowotnej, które zazwyczaj mają zgromadzone podopieczne i zatłoczone kliniki. Ponieważ większość uczestników badania zgłosiło, że są hospitalizowani, ustalone interwencje, takie jak przeprojektowanie placówek służby zdrowia, wdrażanie programów kontroli zakażeń i zapewnienie opieki ambulatoryjnej pozostają ważnymi względami przy projektowaniu kompleksowej strategii.35-39 Metody kontrolowania transmisji w społecznościach są mniej dobrze przebadany. Continue reading „Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej ad 8”

Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej ad 7

Te witryny to 73 kościoły, 43 bary, 10 salonów piękności, 9 więzień, 7 restauracji, 6 klubów nocnych i 29 innych lokalizacji. Żadne lokalizacje nie zostały nazwane przez 2 lub więcej uczestników, aby zasugerować bezpośredni link. Połączona analiza danych epidemiologicznych i genotypów
Spośród 123 uczestników z powiązaniem epidemiologicznym (30%), 112 miało dostępny izolat do genotypowania. Spośród tych uczestników 79 izolatów (71%) miało zgodny wzór RFLP, a 39 (35%) było w klastrze genotypowym (RFLP plus ukierunkowane sekwencjonowanie) z jednym z ich połączeń. W 21 sieciach person-to-person genotypowanie było dostępne dla co najmniej 2 uczestników. Continue reading „Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej ad 7”

Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej ad 6

Dodatkowe 8% uczestników nie otrzymało wcześniej leczenia gruźlicy MDR, ale ich izolaty nie miały genotypu odpowiadającego genotypowi innego uczestnika badania, a 23% uczestników otrzymywało leczenie z powodu gruźlicy MDR, ale ich izolaty były skupione z co najmniej jednym innym uczestnikiem badania. Gruźlica XDR mogła rozwinąć się również z powodu transmisji w obu tych grupach uczestników. Analiza sieci społecznościowej
Zidentyfikowaliśmy łączność epidemiologiczną między osobami fizycznymi lub szpitalnymi u 123 uczestników (30%). W sumie nazwano 2901 kontaktów (mediana kontaktów na uczestnika, 7, zakres międzykwartylowy, 4 do 10). Większość kontaktów stanowiły osoby z gospodarstw domowych (2301 z 2901 kontaktów, 79%); 376 kontaktów pochodziło z miejsc pracy (13%), a 224 osoby z innych środowisk (8%), takich jak kościół. Continue reading „Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej ad 6”

Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej ad 5

Wśród zapisanych uczestników 234 stanowiły kobiety (58%), średni wiek wynosił 34 lata (zakres międzykwartylowy, 28 do 43), a 50% żyło na obszarach wiejskich (tabela 1). W sumie 311 uczestników (77%) miało zakażenie wirusem HIV, z czego 236 (76%) otrzymywało leczenie przeciwretrowirusowe. Mediana liczby CD4 + wynosiła 340 komórek na milimetr sześcienny (odległość międzykwartylowa, 117 do 431), a 155 uczestników (50%) miało niewykrywalne obciążenie wirusem. Rozmaz plwociny w przypadku prątków kwasoopornych był pozytywny u 270 uczestników (67%), a 70 uczestników (17%) miało chorobę kawitacyjną. Czterdziestu czterech uczestników (11%) zmarło przed włączeniem do badania, a członek rodziny wyraził zgodę na rejestrację. Continue reading „Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej ad 5”

Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej czesc 4

Oprócz oszacowania współczynników transmisji według samej definicji, połączyliśmy je, aby ustalić minimalny szacunek przypadków, które powstały w wyniku transmisji z dużą pewnością. Były to przypadki gruźlicy XDR u uczestników, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia gruźlicy MDR i którzy mieli izolaty, które grupowały się zgodnie z genotypem.
Charakterystyka sieci przesyłowych
Przeanalizowaliśmy dane w sieciach społecznościowych w celu określenia powiązań epidemiologicznych między uczestnikami. Łącza typu osoba do osoby obejmowały dwóch zapisanych uczestników, którzy bezpośrednio nazwali się nawzajem lub nazwali ten sam kontakt. Oprogramowanie Link Plus było używane do dopasowywania osób zgodnie z imieniem i nazwiskiem, wiekiem i płcią.18
Zidentyfikowaliśmy nakładające się hospitalizacje, w których co najmniej jeden uczestnik znajdował się w zagrożonym okresie zdefiniowanym jako lub więcej miesięcy przed rozpoznaniem gruźlicy XDR (zgodnie z datą pobrania plwociny). Continue reading „Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej czesc 4”

Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej cd

Uczestnicy zostali poproszeni o wyliczenie lokalizacji społeczności, w których spędzili 2 lub więcej godzin tygodniowo i kontaktów w tych witrynach. Została uzyskana współrzędna systemu globalnego pozycjonowania dla domu każdego uczestnika i została wykreślona za pomocą oprogramowania ArcGIS. Uczestnikom o nieznanym statusie HIV zaoferowano testowanie na obecność wirusa HIV i zwrócono się o pomoc, jeśli wyniki były pozytywne dla wirusa HIV. Liczbę komórek CD4 + i miano wirusa badano u osób z zakażeniem HIV. Dokumentację medyczną uzyskano z placówki diagnostycznej i specjalistycznych szpitali gruźlicy, w których uczestnik został przyjęty. Continue reading „Przekazywanie gruźlicy o dużej oporności na leki w Afryce Południowej cd”