Przedłużone stosowanie dabigatranu, warfaryny lub placebo w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej AD 8

Oszacowane oszacowanie punktowe wynoszące 1,0% dla warfaryny i 1,4% dla dabigatranu można porównać z annualizowanymi oszacowaniami punktowymi w poprzednich badaniach przedłużonego leczenia warfaryną (zakres od 0,7% do 5,0%) 5,6,16-18 lub z użyciem leków eksperymentalnych (ximelagatran, 1,3%, mała dawka warfaryny, 1,9% do 2,6% i rywaroksaban, 1,9%) 6-9 Skorygowany margines nieinferatywności dla współczynnika ryzyka 2,85 jest duży, ponieważ pozwala na zwiększenie ryzyka przez czynnik prawie 3 do zaakceptowania jako noninferior. Jest to ograniczenie projektu badania. Jednak duże marginesy nieinferancji zostały wstępnie określone w badaniach krótkotrwałego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej za pomocą dabigatranu (2,75), 5,6,16-18 rywaroksabanu (2,0), 5,6,16-18 i idraparinuksa (2,0) .5 6,16-18 Skuteczność dabigatranu w porównaniu z placebo (współczynnik ryzyka, 0,08; 95% CI, 0,02 do 0,25) jest tej samej wielkości co skuteczność rywaroksabanu w porównaniu z placebo (współczynnik ryzyka, 0,18; 95% CI, 0,09 do 0,39) 9 oraz warfaryny w porównaniu z placebo lub kontrolą (iloraz szans, odpowiednio 0,05 i 0,11) .5,18 Korzyści z przedłużonego leczenia dabigatranem utrzymywały się w ciągu 12 miesięcy wydłużonego okresu obserwacji po odstawieniu badanego leku. Ryzyko klinicznie istotnego krwawienia z dabigatranem w porównaniu z placebo (współczynnik ryzyka, 2,9; 95% CI, 1,5 do 5,6) jest podobne jak w przypadku rywaroksabanu w porównaniu z placebo (współczynnik ryzyka, 5,2; 95% CI, 2,3 do 11,7) .9
Częstość występowania ostrych incydentów wieńcowych była większa w przypadku dabigatranu niż w przypadku warfaryny, bez znaczącej różnicy w tych zdarzeniach między dabigatranem i placebo. W randomizowanej ocenie długoterminowej terapii przeciwzakrzepowej (RE-LY), w której porównywano dabigatran i warfarynę u pacjentów z migotaniem przedsionków, było większe ryzyko wystąpienia ostrych zespołów wieńcowych z dabigatranem, 19 jednak po dalszej analizie danych różnica ta była Jednakże, ostatnia metaanaliza siedmiu badań nie-gorszych wykazała znacznie wyższe ryzyko zawału mięśnia sercowego lub ostrych zespołów wieńcowych z dabigatranem niż w przypadku leku porównawczego.22 Nie wiadomo, czy dabigatran zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego. .
Podsumowując, ocenialiśmy zastosowanie dabigatranu do długotrwałego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w dwóch komplementarnych randomizowanych badaniach klinicznych. W badaniu z aktywną kontrolą, dabigatran był nie gorszy od warfaryny w zapobieganiu nawrotowej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, z mniejszym ryzykiem krwawienia. W badaniu kontrolnym placebo dabigatran znacząco zmniejszył częstość nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale ze znacznie większym ryzykiem krwawienia.
[hasła pokrewne: armalux, scorbolamid na gardło, wrastający paznokieć maść ]

Powiązane tematy z artykułem: armalux scorbolamid na gardło wrastający paznokieć maść