Randomizowana, kontrolowana próba ZMapp na infekcję wirusem Ebola ad 7

Zalety randomizowanych badań były szeroko dyskutowane przez innych.5,21-23 Prawdziwe zaufanie do wyników badań nad terapiami o potencjalnie niewielkim do umiarkowanego wpływie na śmiertelność jest często wzmacniane dzięki dobrze przeprowadzonym randomizowanym próbom; w przypadku ich braku istnieje większe ryzyko, że takie efekty leczenia mogą być maskowane przez uprzedzenia wyboru i zakłócenia. Chociaż główną siłą badania PREVAIL II był jego randomizowany projekt, jego słabości obejmują konstrukcję otwartą, w przeciwieństwie do podwójnie ślepej (tj. Potencjalnie wpływającą na stronniczość obserwacyjną przy łóżku) i wczesne zakończenie z powodu dramatycznego spadku liczba zainfekowanych pacjentów. Godny pochwały i szybki spadek kwalifikujących się nowych przypadków EVD był czynnikiem, którego nie przewidywał żaden projekt próbny i wpłynął na naszą zdolność do wyciągnięcia ostatecznych wniosków. Pomimo wspólnych wysiłków wielu oddanych naukowców w kraju i za granicą, którzy uczestniczyli w tych i innych badaniach, wybuch epidemii prawdopodobnie zakończył się bez żadnych niepodważalnych dowodów na to, że jakakolwiek pojedyncza interwencja terapeutyczna lub kombinacja interwencji była jednoznacznie lepsza od rodzajów wspomagającej opieki medycznej. zwykle dostarczane.24
W innym jednak sensie procesowi udało się ustalić, że rzeczywiście jest możliwe przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w kontekście poważnej sytuacji nadzwyczajnej w zakresie zdrowia publicznego, mimo podejmowanych wyzwań. Ponadto, z prawdopodobieństwem 91,2% faworyzującym efekt leczenia dla ZMapp, prawdopodobnie ten niejednoznaczny, ale sugestywny wynik zmienił sens równowagi, który towarzyszył temu konkretnemu produktowi na początku próby. Jak daleko od neutralnego ta zmienność przesunęła może być kwestią osądu. Jednak w przypadku kolejnej epidemii ta eksperymentalna nisza prawdopodobnie powinna zostać wypełniona przez jedną z niewielu innych obiecujących, ale niesprawdzonych metod leczenia, które pojawiły się od początku niedawnego kryzysu. 25-27 Wraz z pojawieniem się nowych epidemii, niewątpliwie w połączeniu z ich własnym zestawem wyzwań, ważne jest, aby wszelkie eksperymentalne interwencje były oceniane tak rygorystycznie, jak to tylko możliwe, aby ich sukces lub porażkę można było ogłosić z przekonaniem, że wymaga tego polityka zdrowia publicznego.
[patrz też: amica słupca, altacet zel, pzhgp sanok ]

Powiązane tematy z artykułem: altacet zel amica słupca pzhgp sanok