Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wismodegibu w zaawansowanym raku podstawnokomórkowym AD 5

Zdarzenia niepożądane zostały ocenione zgodnie z ogólnymi kryteriami terminologii dla zdarzeń niepożądanych wydanymi przez National Cancer Institute for Adverse Events, wersja 3.0. Wyniki
Pacjenci
Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów na linii podstawowej. Do 31 pacjentów w Stanach Zjednoczonych, Europie i Australii zapisało się 104 pacjentów w okresie 13 miesięcy: 33 pacjentów miało przerzutowego raka podstawnokomórkowego, a 71 miało miejscowo zaawansowanego raka podstawnokomórkowego. Ośmiu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym zostało wykluczonych z analizy skuteczności, ponieważ niezależny patolog nie zidentyfikował raka podstawnokomórkowego w próbkach biopsyjnych uzyskanych na początku badania (5 pacjentów nie miało wyjściowo raka podstawnokomórkowego, ale miało podstawową komórkę nowotwór w tkance archiwalnej, 2 miały raka płaskonabłonkowego na początku i raka podstawnokomórkowego w tkance archiwalnej, a nie miał raka podstawnokomórkowego ani na linii podstawowej, ani na tkance archiwalnej). Nie wykluczono pacjentów z przerzutowym rakiem podstawnokomórkowym. Mediana wieku wynosiła 62 lata w obu kohortach; wszyscy pacjenci byli biali (Tabela 1).
U większości pacjentów z przerzutowym rakiem podstawnokomórkowym (61%) wystąpiły trzy lub więcej zmian docelowych. Najczęstszymi miejscami docelowych zmian były płuca (67%) i węzły chłonne (21%) (tabela 2 w dodatkowym dodatku). Wcześniejsza operacja była zgłaszana u 97% pacjentów z przerzutowym rakiem podstawnokomórkowym, wcześniej radioterapią 58% i wcześniejszą terapią ogólnoustrojową w 30%.
Wśród pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym 38% osób objętych badaniem skuteczności miało raka, który uznano za nieoperacyjny. U pozostałych 62% tych pacjentów operację uznano za niewłaściwą: 25% miało wielokrotne nawroty, przewidywano, że operacja spowoduje znaczną chorobowość lub deformację w 51%, a oba powody zastosowane w 14%. W tej grupie 21% pacjentów otrzymało radioterapię do zmiany docelowej, natomiast radioterapia była przeciwwskazana lub niewłaściwa w 79%. Wcześniejsza operacja była zgłaszana u 89% pacjentów w tej kohorcie, przed radioterapią (w przypadku jakichkolwiek obecnych lub wcześniejszych zmian raka podstawnokomórkowego) o 27%, a przed leczeniem ogólnoustrojowym lub miejscowym o 11%.
Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Punkty końcowe skuteczności pierwotnej i wtórnej i czas trwania leczenia. Ryc. 1. Ryc. 1. Maksymalny skurcz guza w dwóch kohortach. Panel A pokazuje wykres wodospadu maksymalnego skurczu guza (suma najdłuższych średnic w porównaniu do wartości wyjściowej), zgodnie z niezależnym przeglądem przed progresją, w grupie 33 pacjentów z przerzutowym rakem podstawnokomórkowym
[podobne: korona porcelanowa na cyrkonie, oddział rehabilitacji stacjonarnej, luk odruchowy ]

Powiązane tematy z artykułem: korona porcelanowa na cyrkonie luk odruchowy oddział rehabilitacji stacjonarnej