Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wismodegibu w zaawansowanym raku podstawnokomórkowym AD 6

Trzech pacjentów nie miało pomiarów, a nie można było ocenić w celu oceny najlepiej potwierdzonej odpowiedzi; dane z tych 4 pacjentów zostały wyłączone z tej liczby. Panel B przedstawia wykres wodospadu maksymalnego kurczenia się guza przed progresją, zgodnie z oceną niezależnego przeglądu, u 63 pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym, którzy zostali włączeni do analizy skuteczności. W przypadku pacjentów ze zmianami docelowymi, które oceniano tylko przez pomiar wymiaru widocznego z zewnątrz, maksymalny pokazany skurcz nowotworu opiera się na wymiarze widzialnym z zewnątrz. W przypadku pacjentów, którzy również zostali poddani ocenie radiologicznej, wykres wodospadu pokazuje podejście oceniające, które zapewnia większą redukcję procentową (albo ocenę radiograficzną, albo pomiar wymiaru widocznego z zewnątrz). Czterech pacjentów nie miało pomiarów zmian; dane z tych pacjentów nie zostały uwzględnione w tej liczbie. Gwiazdka oznacza pacjenta ze skurczem guza mniejszym niż 30% i odpowiedzią ocenianą na podstawie całkowitego ustąpienia owrzodzenia. W obu panelach linia przerywana przedstawia 30% spadek sumy najdłuższych średnic. To badanie spełniło swój pierwotny punkt końcowy niezależnie ocenianej obiektywnej odpowiedzi w obu kohortach (tabela 2). W grupie pacjentów z przerzutowym rakiem podstawnokomórkowym odsetek obiektywnych odpowiedzi, według niezależnego przeglądu, wyniósł 30% (95% przedział ufności [CI], 16 do 48), co było znacznie większe niż hipoteza zerowa wynosząca 10% (P = 0,001). Zgodnie z ocenami przeprowadzonymi przez badaczy terenowych, odpowiedzi obserwowano u 45% pacjentów (95% CI, 28 do 62). Zgodność między ocenami odpowiedzi dokonanymi przez niezależnego recenzenta a ocenami przeprowadzonymi przez badaczy terenowych wyniosła 79%. Wszystkie odpowiedzi u pacjentów z przerzutowym rakiem podstawnokomórkowym były częściowymi odpowiedziami. Większość pacjentów (24 z 33 [73%]) miało kurczenie się guza, zgodnie z niezależnym przeglądem (ryc. 1A). Trzech pacjentów ze skurczem guza powyżej 30% miało niepotwierdzoną odpowiedź i dlatego uznano, że mają stabilną chorobę.
Począwszy od punktu odcięcia danych, mediana czasu trwania obiektywnej odpowiedzi w grupie pacjentów z przerzutowym rakiem podstawnokomórkowym wynosiła 7,6 miesiąca (zakres od 2,1 do 11,1), zgodnie z niezależnym przeglądem. Czas reakcji określony przez badacza wynosił 12,9 miesięcy (zakres od 1,9 do 12,9). Mediana przeżycia wolnego od progresji dla tej grupy wynosiła 9,5 miesiąca (95% CI, 7,4 nie do oszacowania), zgodnie z niezależną oceną, i 9,2 miesiąca (95% CI, 7,4, których nie można oszacować), zgodnie z ocenami dokonanymi przez witrynę śledczy; dane dotyczące całkowitego przeżycia nie były dojrzałe.
W grupie pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym odsetek obiektywnych odpowiedzi w badaniu niezależnym wynosił 43% (95% CI, 30 do 56), co było znacznie większe niż hipoteza zerowa wynosząca 20% (p <0,05). 0,001) [patrz też: dermatolog białystok nfz, strach przed dentystą forum, hologramy na legitymacje ]

Powiązane tematy z artykułem: dermatolog białystok nfz hologramy na legitymacje strach przed dentystą forum