Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wismodegibu w zaawansowanym raku podstawnokomórkowym AD 9

Wszyscy pacjenci mieli co najmniej jedno zdarzenie niepożądane podczas badania; więcej niż połowa leczonych pacjentów (57%) miała jedynie zdarzenia niepożądane stopnia 1. lub 2.. Zdarzenia niepożądane o dowolnym stopniu złośliwości występujące u 20% lub więcej pacjentów podsumowano w Tabeli 3; te wyniki są zgodne ze schematem zdarzeń niepożądanych w badaniu fazy 1. Zdarzenia niepożądane w stopniu 3. Continue reading „Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wismodegibu w zaawansowanym raku podstawnokomórkowym AD 9”

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wismodegibu w zaawansowanym raku podstawnokomórkowym AD 7

Spośród 63 pacjentów uwzględnionych w analizie skuteczności 13 (21%) miało pełną odpowiedź (zdefiniowaną jako brak resztkowego raka podstawnokomórkowego w ocenie próbki do biopsji), zgodnie z niezależnym przeglądem. Od chwili wyłączenia danych 10 z 13 pacjentów, u których wystąpiła pełna odpowiedź, nie miało progresji choroby. Wskaźnik odpowiedzi, zgodnie z ocenami przeprowadzonymi przez badaczy terenowych, wyniósł 60% (95% CI, 47 do 72), przy czym 20 pacjentów (32%) miało pełną odpowiedź. Zgodność między niezależnym przeglądem a ocenami przeprowadzonymi przez badaczy terenowych wyniosła 60%. Continue reading „Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wismodegibu w zaawansowanym raku podstawnokomórkowym AD 7”

Wpływ codziennej kąpieli pacjentów z chloroheksyną na infekcję nabytą w szpitalu AD 4

Zatwierdzenie protokołu badania uzyskano z instytucjonalnych komisji rewizyjnych w ośrodkach badawczych i CDC. W każdej instytucji uzyskano rezygnację z pisemnej świadomej zgody ze względu na minimalny charakter badania. Pacjenci, którzy odmówili udziału, nie byli kąpani za pomocą myjni impregnowanych chlorheksydyną. Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność przedstawionych danych oraz wierność tego raportu do protokołu badania, który jest dostępny pod adresem. Continue reading „Wpływ codziennej kąpieli pacjentów z chloroheksyną na infekcję nabytą w szpitalu AD 4”

Wpływ codziennej kąpieli pacjentów z chloroheksyną na infekcję nabytą w szpitalu AD 7

Kąpiel z chlorheksydyną nie wiązała się z istotnym zmniejszeniem częstości zakażeń krwi przez cewniki związane z cewnikiem centralnym, w których uczestniczyły organizmy Gram-ujemne lub z udziałem VRE lub MRSA, odkrycia prawdopodobnie związane z małą liczbą zakażeń wywołanych przez te organizmy. Ze względu na obawę, że przerwanie leczenia mogło mieć wpływ na zaobserwowane wyniki, przeprowadziliśmy dodatkową analizę częstości występowania zakażeń krwi, które obejmowały miesiące, w których nieantybakteryjne tkaniny były używane przez jednostki dotknięte wycofaniem krajowym. Dodanie danych uzyskanych podczas 4-miesięcznego przerwania leczenia, gdy stosowano tylko nieantybakteryjne materiały kąpielowe, nie zmieniło wyników analizy. W tej analizie porównywano 58 miesięcy stosowania ścierek nieantybakteryjnych do kąpieli z 54-miesięcznym stosowaniem 2% impregnowanych chlorheksydyną ściereczek. Continue reading „Wpływ codziennej kąpieli pacjentów z chloroheksyną na infekcję nabytą w szpitalu AD 7”

Randomizowana próba długoterminowego tlenu dla POChP z umiarkowanym desaturacją czesc 4

Szczegółowe informacje dotyczące ustalenia pierwotnego złożonego wyniku i procedur pomiaru spoczynkowego i wywołanego wysiłkiem desaturacji znajdują się w dodatkowym dodatku. Analiza statystyczna
Obliczenie wymaganej końcowej próbki oparto na modelu przeżycia czasu do złożenia z wykorzystaniem statystyki testu log-rank. Przy założeniu, że 90% mocy wykrywa współczynnik ryzyka śmierci lub pierwszej hospitalizacji wynoszącej 0,60 w grupie z uzupełniającym tlenem w porównaniu z grupą bez suplementacyjnego tlenu, dwustronny współczynnik błędu typu I wynoszący 0,05, ogólny zwrotność 11,7% od bez dodatkowej grupy tlenowej do uzupełniającej grupy tlenowej, oraz ogólny ogólny zwrot z 3,1% z grupy uzupełniającego tlenu do grupy bez dodatkowego tlenu, obliczyliśmy próbkę o wielkości 737 pacjentów. Współczynnik ryzyka wynoszący 0,60 odpowiada najmniejszej różnicy w śmiertelności, którą badacze uznali za klinicznie wartościową (o 40% niższą w grupie z dodatkowym tlenem niż w grupie bez uzupełniania tlenu), na podstawie liczby pacjenci potrzebujący leczenia. Ponieważ dodatkowy tlen jest drogi, a jego stosowanie jest uciążliwe, współczynnik ryzyka równy 0,60 został również uznany za odpowiedni dla złożonego pierwotnego wyniku śmierci lub pierwszej hospitalizacji w analizie czas do zdarzenia. Continue reading „Randomizowana próba długoterminowego tlenu dla POChP z umiarkowanym desaturacją czesc 4”

Randomizowana próba długoterminowego tlenu dla POChP z umiarkowanym desaturacją ad 8

Po pierwsze, niektórzy pacjenci mogli nie wziąć udziału w badaniu, ponieważ oni lub ich dostawcy wierzyli, że są zbyt chorzy lub korzystali z tlenu. Bardzo symptomatyczni pacjenci, którzy odmówili rejestracji mogli mieć inną odpowiedź na tlen niż to, co zaobserwowaliśmy u zapisanych pacjentów. Po drugie, brak maskowania mógł wpłynąć na niektóre z zgłaszanych przez pacjentów wyników; jest jednak mało prawdopodobne, aby wpłynęło na pierwotny wynik. Po trzecie, nie używaliśmy jednolitych urządzeń do dostarczania tlenu; możliwe jest, że istnieje zmienność ilości dostarczanego tlenu. Po czwarte, bezpośredni wpływ tlenu na objawy lub sprawność fizyczną nie był oceniany. Continue reading „Randomizowana próba długoterminowego tlenu dla POChP z umiarkowanym desaturacją ad 8”

Randomizowana próba długoterminowego tlenu dla POChP z umiarkowanym desaturacją ad 6

Dane dla 302 pacjentów w grupie z dodatkowym tlenem i 297 w grupie bez suplementacyjnego tlenu, którzy żyli 31 sierpnia 2015 r., Zostały ocenzurowane od tego dnia. Współczynniki zagrożenia i granice ufności 95% uzyskano z modeli regresji Coxa, z dodatkowym tlenem zamiast bez dodatkowego tlenu jako pojedynczej zmiennej modelu. Wartości P pochodziły z testów log-rank. W przypadku składników złożonego pierwotnego wyniku (zgonu i pierwszej hospitalizacji) wartość P poniżej 0,025 (0,05 podzielona przez 2) została uznana za wskazującą istotność statystyczną, z zastosowaniem korekty Bonferroniego dla wielokrotnych porównań.22 Tabela 2. Tabela 2. Continue reading „Randomizowana próba długoterminowego tlenu dla POChP z umiarkowanym desaturacją ad 6”

Gotowość na szczepionkę – czy jesteśmy gotowi na następną pandemię grypy ad

Stosunkowo słaba immunogenność szczepionek 1976 u biorców, którzy wcześniej nie byli narażeni na szczep wirusa grypy, również zapoczątkowała trudności w opracowaniu skutecznej szczepionki przeciwko grypie H5. Ta historia sugeruje, że H5 może nie być wyjątkowo słabym immunogenem; raczej należy oczekiwać ograniczonej odpowiedzi, gdy ludzie otrzymują zupełnie nową szczepionkę przeciw grypie. Pierwsze próby opracowania szczepionki H5 obejmowały testowanie szczepionki subwirionowej zarówno z MF-59, jak i bez niej, skwalenu zawierającego emulsję olej w wodzie. Ograniczona immunogenność krótkotrwała była obserwowana w przypadku szczepionki Subvirion, chociaż MF-59 wzmacniał odpowiedź przeciwciał. Następne badanie zwiększyło dawkę szczepionki Subvirion do 90 .g HA w każdej z dwóch dawek. Continue reading „Gotowość na szczepionkę – czy jesteśmy gotowi na następną pandemię grypy ad”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 9

Chociaż wyniki mogą wskazywać, że obniżenie poziomu glukozy we krwi do średniego poziomu hemoglobiny glikowanej o 6,5% przy zastosowanych terapiach nie zmniejsza ryzyka wystąpienia zdarzeń makroangiopatycznych, wyniki nie wykluczają korzyści wynikających z wielkości przewidywanej przez uzyskaną różnicę pomiędzy intensywnością – grupa kontrolna i standardowa grupa kontrolna w poziomach hemoglobiny glikowanej. Na podstawie danych obserwacyjnych opisujących związek hemoglobiny glikowanej z incydentami sercowo-naczyniowymi i metaanalizą wcześniej przeprowadzonych randomizowanych badań kontrolnych glikemii, 4,10, zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikowanej o 0,7% może spowodować zmniejszenie częstości występowania zdarzeń makroangiopatycznych. o około jedną szóstą. Przedziały ufności dla oszacowania wpływu leczenia na zdarzenia makroaskulacyjne w badaniu ADVANCE są zgodne z taką redukcją, ale badanie ADVANCE nie miało wystarczającej mocy statystycznej do wiarygodnego wykrywania takiego efektu. Roczna liczba zdarzeń makroekologicznych (2,2%) była niższa niż oczekiwana stopa 3,0% na podstawie wcześniejszych badań pacjentów z cukrzycą typu 2, 7,25 prawdopodobnie w wyniku większego stosowania statyn, leków obniżających ciśnienie krwi i środki przeciwpłytkowe. Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 9”

Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 7

Wskaźniki zagrożenia dla pierwotnego wyniku i zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w wcześniej określonych podgrupach. Dane dotyczące stężenia hemoglobiny glikowanej w punkcie wyjściowym przedstawiono dla 10 288 pacjentów, ponieważ poziom podstawowy nie był dostępny dla 23 pacjentów. Poziome kreski reprezentują przedział ufności 95%, a pionowe linie przerywane wskazują ogólny współczynnik ryzyka. Wielkość każdego kwadratu jest proporcjonalna do liczby pacjentów.
Częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny była wyższa w grupie intensywnej terapii niż w grupie standardowej (5,0% w porównaniu z 4,0%, współczynnik ryzyka, 1,22, 95% CI, 1,01 do 1,46, P = 0,04). Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 7”