Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 5

Częstotliwość zdarzeń jest wyrażana jako odsetek zdarzeń w kolejnym roku, z uwzględnieniem cenzorowania danych uzupełniających. Szacunki Kaplana-Meiera zostały użyte w celu uzyskania odsetka pacjentów, którzy mieli zdarzenie podczas obserwacji. Oceniliśmy spójność wpływu przypisania grupy badanej na całkowitą śmiertelność i pierwotny wynik wśród wstępnie zdefiniowanych podgrup, stosując statystyczne testy interakcji między efektem leczenia a podgrupą w modelu Cox. Zgłaszamy wszystkie nominalne wartości P, nieskorygowane o wielość powiązaną z różnymi testami wykonanymi dla tego badania lub monitorowaniem punktów końcowych pierwotnych i śmiertelności przez komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Ponieważ przeprowadziliśmy 15 testów statystycznych hipotez dotyczących drugorzędowych punktów końcowych i podgrup, było 54% szans (tj. 1- [1-0.05] 15), że co najmniej jeden z tych testów byłby statystycznie istotny na poziomie alfa 0,05, zakładając niezależność między testami.
Analiza eksploracyjna post hoc w celu identyfikacji czynników związanych z wyższą umieralnością w grupie intensywnej terapii badanych cech wyjściowych, zdarzeń hipoglikemicznych, czynników ryzyka dla zdarzeń hipoglikemicznych, przepisanych pojedynczych leków, kombinacji przepisanych leków, współdziałania, zmian masy ciała, osiągniętego ciśnienia krwi, osiągniętych poziomy hemoglobiny glikowanej i wystąpienie zdarzenia sercowo-naczyniowego podczas obserwacji. Szczegółowe analizy tych i innych potencjalnych czynników lub mechanizmów będą zgłaszane osobno.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na linii podstawowej. Łącznie 10 251 mężczyzn i kobiet ze średnim (. SD) wiekiem 62,2 . 6,8 lat i mediana stężenia hemoglobiny glikowanej 8,1% (zakres międzykwartylowy, 7,6 do 8,9) zostały losowo przydzielone do grupy intensywnej terapii lub standardowej – grupa terapeutyczna (patrz rysunek w Dodatkowym dodatku, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Około 38% całej kohorty pacjentów stanowiły kobiety. Rekrutacja odbyła się w dwóch fazach: 1174 pacjentów zostało zwerbowanych w okresie 20 tygodni od stycznia do czerwca 2001 r., A 9077 pacjentów zostało zrekrutowanych od lutego 2003 r. Do października 2005 r.14 Kluczowe cechy wyjściowe były podobne w obu grupach badawczych (tabela 1). Średni czas obserwacji po zaleceniu komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwo zalecił przerwanie intensywnego leczenia 3,5 roku (mediana 3,4).
Rycina 1. Rycina 1. Średnie poziomy hemoglobiny glikowanej podczas każdej wizyty studyjnej. I słupki oznaczają zakresy międzykwartylowe.
Obie strategie terapeutyczne szybko osiągnęły różne poziomy hemoglobiny glikowanej (rysunek 1). W ciągu 4 miesięcy po randomizacji mediana poziomu glikowanej hemoglobiny spadła z 8,1% na początku badania do 6,7% (zakres międzykwartylny, 6,2 do 7,2) w grupie intensywnej terapii i do 7,5% (zakres międzykwartylowy, 7,0 do 8,2) w normie – grupa terapeutyczna. Stabilne mediany poziomów 6,4% (zakres międzykwartylu, 6,1 do 7,0) i 7,5% (zakres międzykwartylu, 7,0 do 8,1), zostały osiągnięte w obu grupach po roku i utrzymywały się przez cały okres obserwacji.
Tabela 2. Tabela 2
[patrz też: skierowanie do pracowni diagnostycznej, lista leków dla seniorów, panorama zębów ]

Powiązane tematy z artykułem: lista leków dla seniorów panorama zębów skierowanie do pracowni diagnostycznej