Wpływ codziennej kąpieli pacjentów z chloroheksyną na infekcję nabytą w szpitalu AD 2

Kilka dużych badań wykazało, że poprawa procesów wstawiania cewnika, w tym standaryzacja antyseptyki w miejscu insercji z użyciem produktów zawierających chlorheksydynę, może zmniejszyć ryzyko infekcji. Jednak stosowanie środków antyseptycznych do kąpieli pacjenta jest obecnie rozważane kontrowersyjny. Glukonian chlorheksydyny jest środkiem antyseptycznym, który wykazuje szerokie spektrum działania wobec wielu organizmów, w tym gatunków S. aureus i enterococcus. Continue reading „Wpływ codziennej kąpieli pacjentów z chloroheksyną na infekcję nabytą w szpitalu AD 2”

Randomizowana, kontrolowana próba ZMapp na infekcję wirusem Ebola ad 7

Zalety randomizowanych badań były szeroko dyskutowane przez innych.5,21-23 Prawdziwe zaufanie do wyników badań nad terapiami o potencjalnie niewielkim do umiarkowanego wpływie na śmiertelność jest często wzmacniane dzięki dobrze przeprowadzonym randomizowanym próbom; w przypadku ich braku istnieje większe ryzyko, że takie efekty leczenia mogą być maskowane przez uprzedzenia wyboru i zakłócenia. Chociaż główną siłą badania PREVAIL II był jego randomizowany projekt, jego słabości obejmują konstrukcję otwartą, w przeciwieństwie do podwójnie ślepej (tj. Potencjalnie wpływającą na stronniczość obserwacyjną przy łóżku) i wczesne zakończenie z powodu dramatycznego spadku liczba zainfekowanych pacjentów. Godny pochwały i szybki spadek kwalifikujących się nowych przypadków EVD był czynnikiem, którego nie przewidywał żaden projekt próbny i wpłynął na naszą zdolność do wyciągnięcia ostatecznych wniosków. Pomimo wspólnych wysiłków wielu oddanych naukowców w kraju i za granicą, którzy uczestniczyli w tych i innych badaniach, wybuch epidemii prawdopodobnie zakończył się bez żadnych niepodważalnych dowodów na to, że jakakolwiek pojedyncza interwencja terapeutyczna lub kombinacja interwencji była jednoznacznie lepsza od rodzajów wspomagającej opieki medycznej. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba ZMapp na infekcję wirusem Ebola ad 7”

Randomizowana, kontrolowana próba ZMapp na infekcję wirusem Ebola ad 5

Tylko jedno poważne zdarzenie niepożądane (nadciśnienie tętnicze) u biorców ZMapp zostało ocenione jako związane z samą infuzją (Tabela Zdarzenia niepożądane związane z infuzjami produktu ZMapp zgłaszano najczęściej podczas pierwszej infuzji (25%) i zmniejszały się wraz z kolejnymi infuzjami (11% w przypadku wlewu 3). Gorączka (14% z infuzją 1) i niedociśnienie (11% z infuzją 1) były najczęstszymi zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi (Tabela S4 w dodatkowym dodatku). Działania łagodzące polegały głównie na powolnym podawaniu leku podczas konkretnego podawania lub zatrzymaniu wlewów oraz podaniu środków przeciwgorączkowych lub innych leków. Łącznie 8 z 93 infuzji (9%) zostało zatrzymanych z powodu zdarzeń niepożądanych, natomiast 9 z 93 infuzji (10%) zostało spowolnionych w celu złagodzenia skutków ubocznych.
Podgrupa Analizy śmiertelności
Rysunek 3. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba ZMapp na infekcję wirusem Ebola ad 5”

Randomizowana próba długoterminowego tlenu dla POChP z umiarkowanym desaturacją ad 5

Poprawki Bonferroniego zostały użyte do określenia wartości P, które były wymagane dla istotności statystycznej różnic pomiędzy grupami próbnymi dla wyników drugorzędnych i innych oraz dla istotności statystycznej efektów oddziaływania wielu grup leczenia dla poszczególnych podgrup na pierwotny wynik, który oceniono2. Dodatkowe szczegóły dotyczące analizy statystycznej podano w protokole i dodatkowym dodatku. Wyniki
Populacja próbna
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów biorących udział w rekrutacji. Continue reading „Randomizowana próba długoterminowego tlenu dla POChP z umiarkowanym desaturacją ad 5”

Cele glikemiczne i choroby sercowo-naczyniowe cd

Jak jasno stwierdzili badacze w badaniu ACCORD, istnieje potencjalny niedotknięty niepożądany efekt ze względu na zwiększoną liczbę zmian w schematach leczenia i zwiększone stosowanie wielu klas leków i przy zwiększonych dawkach. Czy wyniki tych badań mają szerokie zastosowanie w leczeniu większości pacjentów z cukrzycą typu 2. Niestety, badania te nie dotyczyły strategii obniżania stężenia hemoglobiny glikowanej u pacjentów z niskim ryzykiem, u których nie występowała choroba sercowo-naczyniowa lub dodatkowe czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. W badaniu ACCORD pacjenci z grupy intensywnej terapii, u których nie występowała w przeszłości incydentów sercowo-naczyniowych lub których wyjściowy poziom hemoglobiny glikowanej był poniżej 8%, mieli znacznie mniej śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych niż pacjenci z większym ryzykiem. Te wyniki sugerują, że intensywna terapia była korzystna przynajmniej w tej podgrupie. Continue reading „Cele glikemiczne i choroby sercowo-naczyniowe cd”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 7

Składnikiem nowej lub pogarszającej się nefropatii, najbardziej wyraźnie zmniejszonej poprzez intensywną kontrolę glikemii, było pojawienie się makroalbuminurii (2,9%, 4,1% przy standardowej kontroli, współczynnik ryzyka 0,70; tendencja do zmniejszenia zapotrzebowania na terapię nerkozastępczą lub zgon z przyczyn nerek (0,4% w porównaniu z 0,6%, współczynnik ryzyka, 0,64; 95% CI, 0,38 do 1,08; P = 0,09), ale bez wpływu na podwojenie poziom kreatyniny w surowicy (1,2% w porównaniu z 1,1%, współczynnik ryzyka, 1,15, 95% CI, 0,82 do 1,63, P = 0,42). Więcej pacjentów poddanych intensywnej kontroli hospitalizowano z dowolnej przyczyny (44,9%, w porównaniu do 42,8% osób w grupie kontrolnej standardowej, współczynnik ryzyka, 1,07, 95% CI, 1,01 do 1,13, P = 0,03), z pewną nadwyżką hospitalizacji z powodu ciężkiej hipoglikemii (1,1% w porównaniu z 0,7%, iloraz szans, 1,52; 95% CI, 1,01 do 2,28; P = 0,04). Nie było znaczących różnic między obiema grupami w odniesieniu do innych wcześniej określonych drugorzędnych wyników (ryc. 4). Wpływ na hipoglikemię
Ciężka hipoglikemia występowała częściej w grupie z intensywną kontrolą niż w standardowej grupie kontrolnej: 150 pacjentów (2,7%) poddawanych intensywnej kontroli miało co najmniej jeden ciężki epizod hipoglikemii, w porównaniu z 81 pacjentami (1,5%) poddawanymi standardowej kontroli (zagrożenie stosunek 1,86; 95% CI, 1,42 do 2,40; P <0,001). Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 7”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 5

Charakterystyka uczestników na poziomie wyjściowym i na końcu okresu kontrolnego. W okresie od czerwca 2001 r. Do marca 2003 r. Zarejestrowano łącznie 12 877 potencjalnie kwalifikujących się uczestników, 1737 (13,5%) zostało wycofanych w okresie docierania, a 11 140 (86,5%) zostało poddanych randomizacji (ryc. 1). Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 5”

Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad

Część badań, w których oceniano obniżenie ciśnienia tętniczego za pomocą perindoprilu i indapamidu, zakończone w czerwcu 2007 r., Wykazała zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń naczyniowych i śmierci, niezależnie od początkowego ciśnienia krwi.15 główne wyniki z porównania strategii obniżania stężenia glukozy we krwi, zakończonych w styczniu 2008 r., w których oceniano intensywną strategię kontroli glikemii opartą na gliklazydzie (zmodyfikowane uwalnianie) i innych lekach, wymaganych do osiągnięcia docelowego poziomu hemoglobiny glikowanej. Metody
Badanie ADVANCE jest randomizowaną, kontrolowaną próbą czynnikową przeprowadzoną w 215 ośrodkach współpracujących w 20 krajach z Azji, Australii, Europy i Ameryki Północnej (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Zatwierdzenie przeprowadzenia badania uzyskano od komisji etycznej każdego ośrodka badawczego, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Szczegółowe metody badań zostały opublikowane wcześniej.16
Badanie ADVANCE było procesem zainicjowanym przez badacza, który został zaprojektowany, przeprowadzony, przeanalizowany i miał dane zinterpretowane niezależnie od obu sponsorów. Dane badawcze zostały zebrane i zatrzymane przez badaczy i nie zostały udostępnione sponsorom badania. Continue reading „Intensywna kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad”

Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 9

Rzeczywiście, sugerowanie większych korzyści w pierwotnym wyniku dla pacjentów z niższym poziomem hemoglobiny glikowanej lub bez choroby sercowo-naczyniowej stwarza możliwość, że pewne podgrupy pacjentów mogą odnieść korzyści z intensywnego obniżania stężenia glukozy. Jednak nasze badanie nie zostało zaprojektowane w celu przetestowania tych możliwości. Na koniec strategie obniżania stężenia glukozy zostały dostosowane dla każdego pacjenta w sposób otwarty na podstawie przypisania grupy badanej, późniejszej odpowiedzi glikemicznej na lek lub kombinację leków oraz rozwoju objawów klinicznych, takich jak hipoglikemia. To powiązanie przypisania grupy badanej z ekspozycją po randomizacji oznacza, że analizy mające na celu stwierdzenie, które aspekty strategii terapeutycznej przyczyniły się do zaobserwowanych wyników, prawdopodobnie nie pozwoliłyby jednoznacznie zidentyfikować ani wykluczyć przyczyny. W związku z powyższym, nieokreślone analizy możliwych przyczyn wyższej śmiertelności w grupie intensywnej terapii mogą być jedynie badaniami wstępnymi i wymagają prospektywnych badań. Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 9”

Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 6

Zalecane leki obniżające stężenie glukozy. Niższe poziomy hemoglobiny glikowanej w grupie intensywnej terapii były związane z większą ekspozycją na leki z każdej klasy (Tabela 2). Występowały również częstsze zmiany w dawce lub liczbie stosowanych leków. Schemat zmniejszania stężenia glukozy został zmodyfikowany przez dodanie lub usunięcie leku lub zwiększenie lub zmniejszenie dawki doustnego środka lub insuliny (o . 10% poprzedniej dawki) w średniej liczbie 4,4 razy w roku w grupie intensywnej terapii i 2,0 razy w roku w grupie standardowej terapii. Continue reading „Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 ad 6”