Wpływ intensywnego obniżania poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 czesc 4

Zalecenie to zostało zaakceptowane przez NHLBI. Pacjentów poinformowano o tej decyzji w dniu 5 lutego 2008 r., A następnie zmieniono leczenie na standardową glikemię. Opinia publiczna została poinformowana o decyzji w komunikacie prasowym z dnia 6 lutego 2008 r. Raport ten jest oparty na danych, które zostały przesłane do centrum koordynacyjnego do 10 grudnia 2007 r. I które zostały wykorzystane przez komitet monitorujący dane i bezpieczeństwa do zalecenie. Niektóre z orzeczeń przyczyn śmierci zostały zakończone po tej dacie. Analiza statystyczna
Badanie zostało zaprojektowane tak, aby mieć moc 89%, aby wykryć 15% zmniejszenie częstości pierwotnego wyniku leczenia u pacjentów z grupy intensywnej terapii, w porównaniu z grupą leczenia standardowego, zakładając dwustronny poziom alfa 0,05, wskaźnik pierwotnego wyniku 2,9% rocznie w grupie leczonej standardowo, a planowany średni okres obserwacji około 5,6 roku. Pierwotna liczba pacjentów i określenie mocy dla każdej grupy badanej zostały wykonane przy założeniu, że interwencje dotyczące ciśnienia krwi i lipidów przyniosłyby rozmiary efektu, dla których zostały zaprojektowane.9
Wszystkie analizy statystyczne zostały przeprowadzone w centrum koordynacyjnym za pomocą oprogramowania S-Plus, wersji 8.0 (Insightful) lub oprogramowania SAS, wersja 9.1 (SAS Institute). Porównywano charakterystykę wyjściową w dwóch badanych grupach za pomocą testów chi-kwadrat i t-testów z dwiema próbkami. Podczas każdej wizyty oceniającej poziomy hemoglobiny glikowanej zostały podsumowane za pomocą median i zakresów międzykwartylowych. Ekspozycję na leki obniżające stężenie glukozy podsumowano zgodnie z grupą badaną jako liczbę pacjentów, którzy otrzymali receptę na lek i całkowitą liczbę osobolat na receptę. Częstość występowania kluczowych wyników w zakresie bezpieczeństwa – w tym ciężkiej hipoglikemii, niewydolności serca, wypadków w ruchu samochodowym, w których pacjent był przyczyną choroby, zatrzymania płynów, podwyższonego poziomu aminotransferaz i zwiększenia masy ciała – porównywano z zastosowaniem dokładnego testu Fishera.
Analizy wyników pierwotnych i wtórnych wykonano przy użyciu metod time-to-event zgodnie z zasadą intimate-to-treat, a wystąpienia tych wyników w dwóch badanych grupach porównano z wykorzystaniem współczynników ryzyka i 95% zaufania interwały. Dwustronne wartości P uzyskano z testów ilorazu wiarygodności z analiz regresji proporcjonalnych hazardów Coxa. Przeprowadzona przez nas inspekcja poletek ocen czasu przeżycia w porównaniu z czasem obserwacji wskazała, że założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń dla interwencji glikemii okazało się ważne. Modele Coxa zawierały określenie reprezentujące grupy badane oraz terminy uwzględniające następujące wstępnie określone zmienne warstwowe: przypisanie do badania ciśnienia krwi lub badania lipidowego, przypisanie do intensywnej interwencji ciśnienia krwi w badaniu ciśnienia krwi, przypisanie do otrzymywania fibratu w próbie lipidowej, siedmiu ośrodkach ośrodków klinicznych oraz obecności lub braku wcześniejszego zdarzenia sercowo-naczyniowego. Przeprowadzono również analizę wrażliwości wyników na uwzględnienie tych zmiennych jako czynników stratyfikujących, a nie jako współzmienne w modelu Coxa.
[hasła pokrewne: justyna dobrosz oracz wikipedia, nifco żory, torecan czopki ]

Powiązane tematy z artykułem: justyna dobrosz oracz wikipedia nifco żory torecan czopki